潔凈室對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，整個(gè)潔凈室系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級(jí)過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)等，作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個(gè)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果，因此對(duì)于高效過濾器的更換時(shí)間把握就特別的重要。

 ； ；第—，在潔凈無塵室中，無論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組未端的大風(fēng)量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過濾器，這些必需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時(shí)間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù)，如在常態(tài)的使用情況下，高效過濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)一年以上，如前端保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)二年以上一點(diǎn)問題也沒有，當(dāng)然這也要視高效空氣過濾器的質(zhì)量好壞而定，或許更長(zhǎng)。

 ； ；第二，如安裝在凈化設(shè)備中的高效空氣過濾器，如全自動(dòng)風(fēng)淋室里的高效過濾器，如前端初效過濾器保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)二年以上；如凈化工作臺(tái)上的高效過濾器，我們可以通過凈化工作臺(tái)上的壓差表的提示來更換高效過濾器，潔凈棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測(cè)風(fēng)速來決定空氣過濾器更換的較好時(shí)間，如是FFU風(fēng)機(jī)過濾單元機(jī)組上的高效空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓表的提示來更換高效空氣過濾器。

    在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達(dá)初阻力的2～3倍時(shí)，應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過濾器。也可依據(jù)以下簡(jiǎn)雙體式格局來抉擇能否需求改換：

  1、用手觸摸空氣過濾器出風(fēng)面濾料，如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換。 ；

  2、察看空氣過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色，如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換。

  3、潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計(jì)請(qǐng)求，或呈現(xiàn)負(fù)壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達(dá)改換時(shí)候時(shí)，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預(yù)備改換。

  4、在高效空氣過濾器未抵達(dá)終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預(yù)備改換。

  5、多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結(jié)出較好改換周期。

 ； ；高效過濾器的使用壽命影響因素太多，（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)指定更換周期確實(shí)難，GMP標(biāo)準(zhǔn)也沒有具體要求，建議根據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次在驗(yàn)證，根據(jù)測(cè)定的風(fēng)速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉、塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測(cè)符合要求則無需更換。