我國制藥企業發展迅速，制藥企業在生產藥品的過程中，對室內空氣的清潔度有很高的要求，如果空氣中的灰塵和細菌雜質進入藥品，會影響藥品的質量，因此高效空氣過濾器可以說是企業不可或缺的空氣過濾設備，在使用高效空氣過濾器之前，必須檢查設備的泄漏，以確保設備的過濾效率能夠滿足企業的需求

高效過濾器檢測泄漏的現狀。

目前，中國大多數制藥企業都設置了空氣過濾系統，高效過濾器作為空氣凈化系統的末端過濾設備，可以有效過濾空氣中的有害物質。高效過濾器在制藥行業的使用特別普遍，但很多企業在使用高效過濾器的過程中，忽視了高效過濾器的檢漏實驗，可能會留下一定的安全危險，如果高效過濾器的過濾效率不符合標準，可能會造成難以預測的損失。

高效過濾器檢測泄漏的必要性。

GMP標準規定，生產制劑時，原藥精、烘烤、包裝過程、制劑使用的原輔助材料、與藥品直接接觸的包裝材料的生產過程應在清潔區域進行。由此可見，對于制藥企業來說，高效過濾器泄漏檢測過程是必不可少的，企業忽視該過程可能會在生產過程中將微生物和病毒混入藥品中，藥品質量與人身安全有關，希望企業重視高效過濾器泄漏檢測。

高效過濾器泄漏檢測方法。

制藥企業通常使用PAO法檢測高效過濾器泄漏的方法，主要檢測高效過濾器介質中的小孔針或其他形式的破損，有效檢測框架、墊圈的密封性。在高效過濾器檢漏過程中，如果光度計上的度數(穿透率)超標，可判定設備過濾效率不合格，此時企業應及時更換，以免造成更嚴重的損失。

高效過濾器泄漏檢測對制藥企業的重要性很明顯，特別是在空氣清潔度要求高的地區，高效過濾器泄漏檢測可以有效保障過濾效率。

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